硼中子俘獲治療(Boron Neutron Capture Therapy,簡稱BNCT)是一種先進的放射治療方法,具有高度的腫瘤細胞選擇性和較低的副作用。其結(jié)合了核物理和生物醫(yī)學的先進治療手段,通過將含硼藥物精確輸送到腫瘤細胞,再利用中子束引發(fā)硼元素的俘獲反應(yīng),釋放出的能量精準殺死腫瘤細胞,而對周圍正常細胞的損傷極小。這種治療方式以其精準性和高效性,成為腫瘤治療領(lǐng)域的研究熱點。
BNCT適用于多種癌癥的治療,包括但不限于惡性腦腫瘤、惡性黑色素皮膚癌、復發(fā)性頭頸癌以及轉(zhuǎn)移性肝癌等。隨著技術(shù)的發(fā)展和臨床應(yīng)用的深入,BNCT有望成為治療某些類型癌癥的重要手段,為患者提供更為精準和有效的治療方案。
目前,包括中硼醫(yī)療、國科中子、高硼生物、普利制藥等企業(yè)在BNCT領(lǐng)域均有布局和發(fā)展。其中,普利制藥作為一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),在2024年年報中表示,在腫瘤藥物領(lǐng)域,新型腫瘤治療手段硼中子俘獲療法(BNCT)的硼藥開發(fā)是公司的重點布局,此外,公司近年還與中科院高能所合作,持續(xù)深耕BNCT領(lǐng)域,助力創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展。
2023年3月,來自全國各地的專家學者和企業(yè)家齊聚東莞散裂中子源園區(qū),共同參加了由中國科學院高能物理研究所東莞研究部主辦、國科中子醫(yī)療科技有限公司協(xié)辦的“硼藥及BNCT”研討會。
本次大會上,普利制藥的韓博士受邀在會上針對用于BNCT療法的新型硼藥的開發(fā)現(xiàn)狀進行了闡述,從藥企新藥研發(fā)的角度梳理了用于BNCT治療的硼藥發(fā)展歷程,面對的問題及研發(fā)方向,并分享了該公司在硼藥領(lǐng)域的最新進展和成果。
值得注意的是,相較于小分子化學藥(替尼類藥物)、生物制品(單抗、ADC、CAR-T)等“內(nèi)卷”賽道,BNCT療法在國內(nèi)尚屬藍海市場,同類型競爭對手不多,需要快速搶占市場,方能構(gòu)建企業(yè)的核心競爭力。普利制藥在調(diào)研活動中表示,硼藥的創(chuàng)新藥從結(jié)構(gòu)鎖定到上市約在5年左右,因此相比其他領(lǐng)域的創(chuàng)新藥具有明顯的時間優(yōu)勢。
普利制藥表示,公司已經(jīng)完成了多個硼藥物的臨床前研究,并成功篩選出了具有潛在臨床應(yīng)用價值的候選化合物。部分項目已經(jīng)有所進展,展現(xiàn)出良好的安全性和有效性。
具體來看,公開資料顯示,普利制藥針對腎癌和乳腺癌的硼中子藥物項目已達到臨床前研究,針對腦膠質(zhì)瘤的硼中子藥物項目已處于藥物發(fā)現(xiàn)階段。
普利制藥的BNCT項目不僅推動了公司自身的技術(shù)升級和產(chǎn)品創(chuàng)新,也為整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來了新的發(fā)展機遇。隨著全球腫瘤發(fā)病率的上升,BNCT作為一種新型治療手段,具有巨大的市場潛力和應(yīng)用前景。普利制藥的前瞻性布局,有望在未來的腫瘤治療市場中占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢。
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