2024年7月10日，海南普利制藥股份有限公司(以下簡稱“普利制藥”)牽手浙江龍傳生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“龍傳生物”)、杭州臨床醫院開展的積雪苷片治療肺結節小規模臨床試驗數據亮相積雪苷片治療肺結節早期人體研究中期報告會，會上進行了中期報告實驗數據的交付儀式。

積雪苷片有促進創傷愈合作用，用于治療外傷、手術創傷、燒傷、疤痕疙瘩及硬皮病。本次實驗數據顯示，積雪苷片在治療肺結節的臨床試驗中顯示出潛在的治療效果，這為肺結節的臨床治療提供了新的可能性。

對此，普利制藥的代表在會上發表了講話，對積雪苷片的臨床研究成果表示肯定，并在會議期間，與專家就積雪苷片的作用機制、治療效果以及未來研究方向進行了深入討論。通過此次會議的順利召開，普利制藥、龍傳生物、杭州臨床醫院等專家的共同努力，爭取積雪苷片治療肺結節臨床試驗早日獲得國家相關部門的批準，確保治療方案的科學性和規范性，推動積雪苷片治療肺結節盡快應用于臨床，造福患者。

多項小樣本的流行病學調查顯示，不同人群的肺結節檢出率在10%-40%之間，國內一項多中心肺癌研究篩查研究表明，低劑量螺旋CT檢查的胸部CT，在不同人群中的肺結節總檢出率達29.89%。我國健康人群體檢時肺部結節的檢出率呈現逐年上升趨勢，尤其新冠疫情爆發之后，發現肺結節的比例也增加了。新冠病毒對肺部的影響主要是通過引起炎癥反應來實現的。在感染新冠病毒后，肺部會出現炎癥細胞浸潤和肺泡損傷，這些炎癥反應可能會導致肺部組織的修復和纖維化，從而形成肺結節。

值得注意的是，肺結節可能是早期肺癌的信號，而如今肺癌是世界上發病率和死亡率首位的癌癥，總體五年生存率不容樂觀。治療肺癌最關鍵的一個環節是早發現早治療。因此，隨著CT技術的普遍應用，肺結節的檢出率越來越高，也意味著提高了早期發現肺癌的機會，從而提高治療成功率和改善患者預后。

積雪苷片提取于積雪草，是天然的中草藥成分，通過其抗纖維化和抗炎的雙重作用機制，顯示出治療肺結節的潛力。

其抗纖維化作用，可減輕肺、肝、腎及心臟等多種組織器官的纖維化程度，其作用機制與下調TGF-β1、CTGF、ALT、積雪草苷T、Hyp的表達有關。積雪苷可作用于成纖維細胞的細胞核，使核分裂相減少，核仁變小或缺失，隨著用藥濃度的增加，細胞內DNA合成減少，細胞生長呈抑制狀態，提示積雪草苷的作用機制是阻斷成纖維細胞的增殖，從而減少膠原蛋白的合成，抗纖維化。其機制也是積雪苷可用于治療肺結節的藥理機制，為積雪苷的新適應癥提供可能。

此外，積雪草苷還能改善多種炎癥反應，其作用機制與下調NF-κB通路中IL-6、IL-1β、TNF-α的表達，抑制氧化應激等有關。研究發現，一方面，積雪草苷可通過抑制NF-κB信號通路，下調一氧化氮(NO)、TNF-α、IL-6的表達，從而發揮抗炎作用;另一方面，積雪草苷也可通過調控血紅素加氧酶1(HO-1)信號通路，抑制促炎因子的產生以及過氧化物酶的活性，從而發揮抗炎作用。積雪草苷可通過抑制NF-κB/p38信號通路來減輕低氧條件引起的炎癥反應，可通過下調微小核糖核酸-155(miR-155)的表達，上調細胞因子信號傳導抑制蛋白1(SOCS1)的表達來減輕高氧條件引起的炎癥反應。可以減輕肺部損傷，對于肺結節的發生具有預防作用。積雪苷的抗炎機制支持了積雪苷在肺結節防治中的潛力。

普利制藥，作為中國醫藥制劑國際化的先導企業，其在肺結節治療領域的探索標志著公司在追求高品質藥品方面的又一大努力與突破，這有望進一步鞏固其在醫藥行業的領先地位，并為公司帶來新的增長點。同時，普利制藥的這一舉措，不僅展現了公司在醫藥創新領域的雄心，也為肺結節患者帶來了新的希望。隨著臨床試驗的深入和研究成果的不斷積累，普利制藥有望在肺結節治療領域取得更多突破。

關鍵詞：