7月12日,普利制藥亮相《??谛侣劼摬ァ?,作為??诩訌娍萍佳邪l投入,提升核心競爭力的代表制藥企業進行報道。
研發實力榮膺雙榜
日前,2024國際醫藥服務產業創新發展大會暨第九屆中國醫藥研發·創新峰會舉行,發布了2024中國藥品研發實力排行榜系列榜單,??谌移髽I入選。
海南普利制藥股份有限公司入選“2024中國藥品研發綜合實力100強”和“2024中國化藥研發實力50強”。
加強科技研發投入
普利制藥于1992年在??诔闪?,是中國醫藥制劑國際化先導企業和國家工信部智能制造示范企業,已被國家工信部納入工業轉型升級中國制造2025年兒童藥重點項目企業。
普利制藥共有40多個產品在美國、歐洲以及東南亞等國家及地區成功注冊,產品遠銷世界各地。
普利制藥工業化研究所所長董志昕表示,我們總共獲得了156個國際批準,我們會一如既往地加大研發方面的投入。研發投入比重持續增長的情況下,我們的很多研發項目,包括一些新藥領域都取得一定的成績。
研發優勢
高端仿制藥
普利制藥從事藥品國際化開拓以來,產品已銷往美國、德國、法國、荷蘭、英國、加拿大、澳大利亞、意大利、西班牙、丹麥、捷克、烏克蘭、泰國和馬來西亞等多個國家,已形成了中國制造、全球銷售的國際化格局。截至2024年6月30日,40款藥物共獲國際制劑上市許可156個。
普利制藥國際市場銷售產品“適銷對路”,是普利制藥已經上市和正在注冊管線上注冊品種的顯著特點。到目前為止,普利制藥獲得歐美等國際注冊的品種,在訂單下達后均能實現出口創匯!例如碘帕醇注射液(血管內給藥)在獲批后迅速收到美國客戶多個規格訂單,訂單金額折合人民幣過億元。
硼中子俘獲療法(BNCT)
硼中子俘獲治療(BNCT)作為一種高靶向,高效率,高壁壘的新型的腫瘤治療方法,近年來美國、日本等許多國家在加速布局。普利制藥的硼藥布局,對于加快BNCT技術與應用研究的步伐,進而推動我國腫瘤放療技術的創新,以及提升惡性晚期腫瘤的治療水平,具有深遠的戰略意義。目前已完成硼藥的藥理、藥代及安全性相關的臨床前研究,并計劃于近期啟動臨床試驗。
納米藥物(PLAT001)
胰腺癌納米創新藥PLAT001
普利制藥與浙江大學聯合創制的胰腺癌納米創新藥PLAT001,已經獲得美國FDA臨床試驗批件。這是我國自主研發的首個在美國獲批臨床試驗的納米藥物,體現了我國醫學研究領域里程碑式的進步。標志著海南普利進入到生物醫藥、納米科技、新材料等新領域。近期,PLAT001核心專利榮獲海南省專利優秀獎。
合成生物學
普利制藥前瞻性地布局合成生物學賽道,目前在研產品管線幾十個,其中紅景天苷、司美格魯肽、依克多因和熊去氧膽酸等多個產品已經完成產業化開發。
司美格魯肽純度達到98%以上,已經完成高純度原料藥的放大批生產,能夠滿足對外供貨要求??诜久栏耵旊闹苿┑年P鍵性輔料SNAC,已具備商業化生產能力;并已向美國FDA提交了DMF文檔(DMF號:039651)。
產能建設上,在安慶原料生產基地建成了第一個生物合成車間并已經在試生產;在自主研發的同時,與中科院、浙江大學等科研院校建立了長期的合作關系,共同推動優秀研發成果的產業化落地;此外,公司也是“浙江省合成生物產業技術聯盟”副理事長單位,2023年榮登2023合成生物學產業價值金榜TOP50,名列第6位。
普利制藥一直在努力,勇擔社會責任,為國人健康貢獻企業力量!未來,普利制藥將持續以創新為驅動,以質量為保障,以責任為擔當,為民族醫藥工業的強大持續作出貢獻,讓中國老百姓用上出口歐美的高品質藥品。
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